Senior QA Specialist
J&J Family of Companies
Xi'an, CN
9小时前
source : DirectEmployers Association
  • 在QA经理的带领下 按照所建立的质量保证体系 通过对人员进行培训 对生产过程进行监督 检查和指导 对批记录进行审核 避免生产过程出现混淆 污染和差错 确保过程质量稳定和最终产品质量的均一性 依照所建立的质量保证体系 与各部门进行合作 对不符合事件进行评估 调查 追踪和关闭 确保调查过程全面 具有逻辑性 符合程序要求 主要职责 + 现场管理 对GMP执行情况进行日常监督检查 及时填写检查记录 对发现的问题及时提出纠正及预防措施 并监督检查实施结果 + 文件审核 + 对生产批记录和包装批记录进行审核 进行SAP系统维护并及时传递 + 对新产品试验批记录 返工批记录 返工单 特征批和验证批批记录进行审核 + 在规定的时限内 对空白批记录进行审核和批准 + 审核批准主数据 + 体系管理 对不符合事件进行现场管理和调查 确定根源并制定纠正预防措施 跟踪实施结果 对变更进行生产现场的影响评估 跟踪实施活动的执行情况 按照GMP 要求管理 监控剔除品和返回产品 跟踪关闭CAPA ;
  • 处理客户投诉 对人员进行培训和IPC资格认证 + 文件起草 按时完成分配的产品年度回顾报告 PPQS及文件周期性回顾工作 + 沟通与协作 与上级和同事之间及时沟通信息 与工作相关部门之间进行良好的沟通与反馈 进行团队合作和跨部门协作 + 了解所有与职位相关的安全 环境 工业卫生规范 在生产中严格遵照执行 Qualifications+ 本科或以上学历 药学类 制药工程等相关专业 + 至少4年以上制药行业质量相关工作经验 熟悉 GMP相关知识和生产现场质量管理经验 + 良好的英语听说读写能力+ 良好的跨部门沟通与协作能力Primary LocationChina-Shaanxi-Xi'an-19 Caotang 4th Road, Caotang Science and Technology Industrial Base, Xi'an High-tech ZoneOrganizationXian-Janssen Pharmaceutical Ltd.

    7043)Job FunctionQualityRequisition ID2005824023W

    報告此工作
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    申请
    邮箱地址
    通过点击 "继续", 我 同意neuvoo处理我的信息数据, 并给我发送电子邮件提醒 详见neuvoo 隐私政策 。我可以在任何时候取消订阅。
    继续
    申请表