MST Purification Engineer
BeiGene
Guangzhou Manufacturing, China
31分钟前

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

  • Job Description : 1 负责临床后期项目纯化工艺的技术转移 中试规模的工艺确认 以及在商业化生产规模的工艺验证和持续工艺监控 2 负责生产技术支持 包括在生产现场的工艺监控 问题解决 以及协助偏差调查和变更控制 3 参与撰写和修订工艺相关的文件 包括工艺风险评估 FMEA 工艺控制策略 工艺规程 验证 / 研究方案和报告 4 参与MST纯化实验室的日常管理 包括设备的维护 物料计划 操作规程和工作指导的起草和修订升级 5 在小规模对纯化工艺开展必要的优化工作 ;
  • 6 上级主管安排的其他工作 Qualification Required : 1 药学 化学 微生物学或相关学科学士或以上学位 2 至少3年以上生物制药行业经验 英语水平良好 会熟练使用电脑 3 熟悉下游纯化技术 包括层析 深层过滤 除病毒过滤和超滤等技术 4 有中试生产经验 了解下游工艺流程 进行开发 验证 移交以及撰写报告 5 熟悉CFDA cGMP法规要求及其良好文件管理规范 6 具备应用程序 规范 法规和标准方面的知识 Follow Us on MoSeeker!

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