Senior Release Supervisor
BeiGene
Guangzhou Manufacturing, China
6天前

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

Job Description : 协助质量体系建立 搭建质量管理框架并持续改进 负责放行管理 确保原辅料 原液和产品的放行符合法规和流程管理的要求 定期进行QC实验室放行数据的完整性检查 负责客户投诉处理 确保客户投诉处理最大满意化 调查导致质量缺陷的原因 并采取措施 防止再次发生类似的质量缺陷 推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进 负责产品召回和定期执行模拟召回活动 参加企业的GMP自检 并对自检提出的有关放行等相关的整改措施进行跟踪管理 上级管安排的其他工作 Qualification Required : 药学 化学 微生物学或相关学科学士或以上学位 医药行业8年以上制药 验证或质量保证经验 熟悉CFDA cGMP EU cGMP PIC / S cGMP及FDA cGMP的要求 熟悉质量系统提升及质量要素的管理 具有较强的处理 分析和解决问题的能力 英语水平良好 会熟练使用电脑 Follow Us on MoSeeker!

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